Etudes Cliniques
Etudes cliniques majeures
Revue exhaustive des essais cliniques randomises, etudes de cohorte et meta-analyses.
Tableau comparatif des ECR
| Etude | Annee | n | Dose max | Duree | Resultat principal |
|---|---|---|---|---|---|
| Addolorato et al. | 2002 | 39 | 30 mg/j | 4 sem. | 70% abstinence vs 21% (p=0,0025) |
| Addolorato et al. (cirrhose) | 2007 | 84 | 30 mg/j | 12 sem. | 71% abstinence vs 29% (p=0,0001) |
| Garbutt et al. | 2010 | 80 | 30 mg/j | 12 sem. | Pas de difference significative (dose faible) |
| Muller et al. (BACLAD) | 2015 | 56 | 270 mg/j | 12 sem. | Jours d'abstinence : 68,3% vs 51,8% (p=0,026) |
| ALPADIR (Reynaud) | 2017 | 316 | 180 mg/j | 6 mois | NS sur abstinence ; significatif sur grands buveurs |
| BACLOVILLE (Jaury) | 2017 | 320 | 300 mg/j | 12 mois | 56,8% succes vs 36,5% (p=0,004) |
| Beraha et al. | 2016 | 151 | 150 mg/j | 16 sem. | Pas de difference significative |
Comparaison avec les autres traitements
?
Qu'est-ce que le NNT (Number Needed to Treat) ?
Le NNT est un indicateur statistique qui mesure l'efficacite d'un traitement. Il represente le nombre de patients qu'il faut traiter pour qu'un seul obtienne un benefice supplementaire par rapport au placebo.
NNT = 1
Parfait : chaque patient en beneficie
NNT = 5
Traiter 5 patients pour 1 benefice
NNT < 10
Considere comme tres efficace
Exemple BACLOVILLE : Succes baclofene 56,8% vs placebo 36,5% → NNT = 1 / (0,568 - 0,365) ≈ 5. Il faut traiter 5 patients au baclofene pour qu'un patient supplementaire atteigne un resultat positif. A titre de comparaison, les statines (cholesterol) ont un NNT de 20 a 30.
Plus le NNT est bas, plus le traitement est efficace. Formule : NNT = 1 / (taux succes traitement - taux succes placebo)
| Medicament | Mecanisme | Objectif | Dose | NNT | EI principaux |
|---|---|---|---|---|---|
| Baclofene | Agoniste GABA-B | Reduction / Abstinence | 30-300 mg/j | ~5 | Somnolence, vertiges |
| Acamprosate | Modulateur glutamate | Maintien abstinence | 1998 mg/j | ~12 | Diarrhee |
| Naltrexone | Antagoniste opioide | Reduction | 50 mg/j | ~12 | Nausees |
| Nalmefene | Modulateur opioide | Reduction | 18 mg (demande) | ~12 | Nausees, vertiges |
| Disulfirame | Inhibiteur ALDH | Abstinence (aversif) | 200-500 mg/j | Variable | Reaction antabuse |